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Mundo o primeiro estudo de potencial COVID-19 de anticorpos tratamento em humanos

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4 de junho 2020

Mundo o primeiro estudo de potencial COVID-19 de anticorpos tratamento em humanos

O primeiro pacientes foi administrado na Fase 1 do estudo de LY-CoV555, a liderança de anticorpos a partir de Lilly colaboração com AbCellera.

American empresa farmacêutica, a Eli Lilly and Company, começou-se a dosagem de pacientes humanos no mundo, e o primeiro julgamento de um potencial de anticorpos tratamento concebido para lutar COVID-19. Este novo centro de investigação da medicina, conhecido como L-CoV555, está sendo desenvolvido em colaboração com baseada em Vancouver empresa de biotecnologia, AbCellera.

Os cientistas desenvolveram anticorpos em apenas três meses após AbCellera e o Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), identificados a partir de uma amostra de sangue tirada de um dos primeiros NOS pacientes a recuperar de COVID-19. AbCellera rastreados mais de cinco milhões de células do sistema imunológico, olhando para aqueles que produziu funcional de anticorpos que ajudou o paciente neutralizar o vírus e recuperar-se da doença. Em seguida, a empresa identificou mais de 500 única totalmente anticorpo humano sequências – o que ele diz é o maior painel de antiSARS-CoV-2 anticorpos já relatados – antes de triagem dos anticorpos encontrar os mais eficazes na neutralização de vírus.

“Em AbCellera, trabalhamos todos os dias para fazer a diferença na vida dos pacientes. Ao longo dos últimos três meses, os nossos cientistas, desenvolvedores de software, engenheiros, e apoiando as equipes têm trabalhado incansavelmente para fazer o que parecia impossível em realidade”, disse Ester Falconer, PhD, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento. “Nos sentimos privilegiados por estar a serviço da luta global contra o COVID-19.”

LY-CoV555 – o candidato que produziu, é altamente potente, neutralizando o anticorpo monoclonal IgG1 que atinge o pico de proteína de SARS-CoV-2, o romance coronavírus que faz com que COVID-19. Seu mecanismo de ação é projetado para bloquear viral anexo e a entrada para as células humanas.

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“Lilly mudou com incrível velocidade e agilidade, e estamos orgulhosos de trabalhar com eles como eles avançam o primeiro potencial de anticorpos tratamento contra COVID-19 para testes em humanos”, disse Carl Hansen, PhD, presidente da AbCellera.

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O primeiro pacientes deste estudo foram dosado em Grossman da faculdade de Medicina da Universidade de Nova York, e Cedars-Sinai Hospital, em Los Angeles. O randomizados, placebo-controlado, duplo-cego, de Fase 1 de avaliação tem como objetivo investigar a segurança, a tolerabilidade e efeitos globais de LY-CoV555 seguir uma única dose administrada aos participantes hospitalizado para COVID-19. Se estes Fase 1 os resultados mostram que o anticorpo pode ser administrado com segurança, Lilly vai iniciar a Fase 2 de prova de conceito de um estudo para avaliar a eficácia em não hospitalizados COVID-19 pacientes. A empresa também tem planos para estudar a droga em um preventiva definição, com foco em pacientes vulneráveis que, historicamente, não são ótimos candidatos para o desenvolvimento de vacinas.

“Terapias de anticorpos, tais como L-CoV555 pode ter o potencial para a prevenção e tratamento de COVID-19, e pode ser particularmente importante para os grupos mais atingidos pela doença, tais como os idosos e aqueles com sistema imunológico comprometido”, explicou Daniel Skovronsky, PhD, Lilly Científica principal executivo e Presidente da Lilly Research Laboratories.

Lilly já está começando em grande escala de fabricação da terapia, ele acrescentou: “Se LY-CoV555 torna-se parte do quase-solução de longo prazo para COVID-19, queremos estar prontos para entregá-lo aos pacientes o mais rapidamente possível, com o objetivo de ter várias centenas de milhares de doses disponíveis até o final do ano.”

Lilly é uma empresa com uma longa história, que remonta à sua fundação, em 1876. De suas realizações notáveis, sendo a primeira empresa a produzir em massa da vacina desenvolvida por Jonas Salk; sendo o primeiro entre os fabricantes de comercial penicilina; e uma das primeiras empresas farmacêuticas para produzir a insulina humana usando DNA recombinante. O primeiro anticorpo tratamento para COVID-19 pode em breve ser adicionados a essa lista, se estes ensaios são bem-sucedidas.

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