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FDA Subsídios de Emergência Uso do Remdesivir Para COVID-19 Pacientes

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Pela primeira vez, a Administração de Alimentos e medicamentos (FDA) concedeu sua aprovação a uma droga que parece ajudar COVID-19 pacientes.

Resultados preliminares de um governo de estudo sugerem que remdesivir, experimental medicamento antiviral, o que encurta o tempo que leva para coronavírus os pacientes a recuperar em 31%, o que se traduz em cerca de quatro dias.

Por causa desse sucesso inicial, A Associated Press relata que o FDA concedeu a droga de uma emergência de autorização de uso.

“Isso é muito, muito cedo para que você não espera ter qualquer tipo de aprovação neste ponto,” Cathy Burgess, um advogado especializado em FDA problemas, disse AP Notícias. “Mas, obviamente, eles querem tirar isso de pacientes o mais rapidamente possível.”

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A emergência de autorização de uso aquém da plena aprovação regulamentar: reconhece-se que o medicamento não foi testado quase tão rigorosa como a FDA iria demanda sob circunstâncias normais, mas, dada a urgência da pandemia, ele permite que os médicos a prescrever a droga como o fariam de qualquer outra aprovado medicação.

É muito cedo para declarar remdesivir uma garantia de correcção: na preliminar de avaliação, o percentual de pacientes que morreram após tomar a droga, em comparação à porcentagem que morreu sem ele não foi significativamente diferentes, de acordo com CNBC.

Mesmo assim, a Casa Branca assessor de saúde Dr. Anthony Fauci continua otimista de que a remdesivir vai ajudar o coronavírus esforço.

Na quarta-feira, Fauci disse a repórteres que remdesivir “será o padrão de atendimento.”

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