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Devo ler um protocolo? – O blog do BMAS

Devo ler um protocolo? - O blog do BMAS
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Estimulado por Huang et al 2020.[1]

Devo ler um protocolo? - O blog do BMAS 1
Imagem de Kai Dahms no Unsplash.

Este é o primeiro blog do BMAS que destaca um protocolo, e não os resultados da pesquisa. Eu raramente leio protocolos! Se parecer um grande estudo ou conheço a equipe, talvez eu dê uma olhada rápida no resumo. Os protocolos são realmente úteis ao realizar a revisão por pares do trabalho de pesquisa resultante. O protocolo permite que você verifique se os métodos não foram alterados de forma alguma do que havia sido planejado originalmente. É sempre um bom sinal se os métodos de um artigo correspondem exatamente aos do protocolo, mas, às vezes, é inevitável que haja alguma alteração.

De qualquer forma, não há respostas nos protocolos para o clínico; portanto, se você não é um revisor, por que se preocupar?

Este chamou minha atenção porque o quarto dos 22 autores é nossa amiga Lisa, que realiza o Dia da Saúde da Mulher todos os anos no BMAS – está chegando também em breve (29º Abril de 2020).

Os outros 21 autores são todos chineses e estou começando a reconhecer um ou dois desses nomes também.

SOP – síndrome do ovário policístico

Este será outro grande teste de acupuntura e eletroacupuntura (EA) na SOP (síndrome do ovário policístico). Eles estão planejando recrutar 1100 mulheres. Se eles tiverem sucesso, este será um dos maiores ECRs comparativos já realizados. Os estudos de Acupuntura em Cuidados de Rotina (ARC) foram grandes coortes com um componente randomizado.[2] Os três maiores deles chegaram a n> 3000, mas não eram realmente comparativos; a acupuntura foi adicionada aos cuidados usuais ou não foi adicionada até o resultado primário em três meses.

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Eu discuti o primeiro grande estudo controlado por simulação de EA e clomifeno no PCOS neste blog anteriormente aqui: EA segmentar fica aquém da indução da ovulação. Este foi um estudo comparativo de eficácia comparativo, de quatro braços, com dois manequins (n ​​= 1000), com um resultado decepcionante para EA segmentar, tanto em comparação com uma simulação não segmentar como com clomifeno.[3] Basicamente, o clomifeno era duas vezes melhor, e a EA não era melhor que a farsa em termos de taxa de nascidos vivos.

No estudo proposto, o EA falso foi descartado e, em vez disso, temos dois braços de acupuntura “ativos”: acupuntura personalizada e protocolo de EA segmentado de Lisa. Em vez de clomifeno, agora temos letrozol, que provou ser um pouco melhor que o clomifeno.[4] O quarto braço será o placebo, o letrozol, tornando este um estudo comparativo de quatro braços.

Portanto, temos algumas novas comparações importantes aqui. A EA provou apenas metade da eficácia do clomifeno anteriormente, mas o grupo clomifeno também possuía EA falsa não segmentar, que envolveu agulhamento superficial de pares de pontos não acupunturais na parte superior do braço bilateralmente. Desta vez, teremos uma comparação direta dos grupos de acupuntura com o letrozol e o equivalente à pílula placebo. Não tenho ilusões de que a acupuntura possa competir com uma intervenção farmacológica tão poderosa quanto você bloqueando a aromatase (CYP19A1 ou estrogênio sintase); no entanto, será interessante ver onde fica a acupuntura entre o medicamento ativo e o fictício, sem que esses grupos tenham o contexto adicional de acupuntura falsa para ajudá-los.

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A EA segmentar provavelmente terá um efeito fisiológico mais forte

O aspecto mais fascinante deste protocolo para mim é o fato de que a acupuntura individualizada é colocada contra um protocolo de EA segmentar que se provou eficaz em vários estudos clínicos e laboratoriais em SOP.[5] A acupuntura individualizada aqui é a melhor abordagem individualizada baseada em TCM. Portanto, essencialmente este é um teste da teoria da MTC, uma vez que é improvável que o efeito fisiológico da agulha seja diferente. De qualquer forma, é provável que o EA segmentar tenha um efeito fisiológico mais forte.

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Dito isto, o resultado aqui é LBR – taxa de nascidos vivos, que está muito distante da fisiologia da indução da ovulação.

Essa é uma ação muito arriscada para a MTC, e eu certamente não recomendaria essa abordagem. O resultado provável é que não haverá diferença significativa entre os grupos de acupuntura. Onde isso deixará a teoria da MTC?

Se houver um benefício significativo da abordagem individualizada, sem mecanismos plausíveis para explicar a diferença, isso suscitará questões relativas à introdução de viés. Tanto quanto posso ver, não há nada a ganhar e muito a perder.

Referências

1 Huang S, Hu M, Ng EHY, et al. Um estudo randomizado multicêntrico de acupuntura personalizada, acupuntura fixa, letrozol e letrozol placebo em nascidos vivos em mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos. Ensaios 2020;21: 239 doi: 10.1186 / s13063-020-4154-1

2 Cummings M. Modellvorhaben Akupunktur – um resumo dos ensaios ART, ARC e GERAC. Acupunct Med 2009;27: 26-30. doi: 10.1136 / aim.2008.000281

3 Wu X-K, Stener-Victorin E, Kuang H-Y, et al. Efeito da acupuntura e clomifeno em mulheres chinesas com síndrome dos ovários policísticos: um ensaio clínico randomizado. JAMA 2017;317: 2502-14. doi: 10.1001 / jama.2017.7217

4 Legro RS, Zhang H, Eunice Kennedy Shriver NICHD Rede de Medicina Reprodutiva. Letrozol ou Clomifeno para Infertilidade na Síndrome do Ovário Policístico. N Engl J Med 2014;371: 1462-4. doi: 10.1056 / NEJMc1409550

5 Stener-Victorin E. Acupuntura em ginecologia e infertilidade. In: Filshie J, White A, Cummings M, orgs. Acupuntura médica – uma abordagem científica ocidental. Londres: Elsevier 2016. 536–51.


Declaração de interesses MC

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