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COVID-19 vacina está mostrando a promessa na fase 1 avaliação

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Uma vacina experimental projetado para proteger contra a COVID-19 produzida tanto de vinculação e de anticorpos neutralizantes em adultos saudáveis voluntários, de acordo com os resultados provisórios de um curso a fase 1 de avaliação.

Pesquisadores concebido a vacina experimental, de mRNA 1273, para induzir anticorpos neutralizantes dirigido a uma parte do coronavírus “pico” de proteína que o vírus usa para ligar e entrar em células humanas.

Pesquisadores do NIAID e Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts, estão a desenvolver a vacina. Universidade Emory, de Vacinas e de Tratamento da Unidade de Avaliação (VTEU) foi um dos dois sites no país, que testou a vacina.

“Esses resultados intermediários são muito encorajadores”, diz o investigador principal Evan Anderson, professor associado de medicina e pediatria na Universidade de Emory School of Medicine and children’s Healthcare of Atlanta.

“Enquanto ainda há muito trabalho a fazer antes de ter uma vacina, que está provado ser seguro e eficaz contra COVID-19, este estudo fornece informações importantes sobre a segurança da vacina. Importante, a vacina resultou em uma robusta resposta imune.”

O relatório intercalar, que aparece na New England Journal of Medicinedetalhes , os resultados iniciais dos primeiros 45 voluntários com idades de 18 a 55 anos de idade. Emory inscritos 17 desses voluntários na Esperança Clínica ou Emory Crianças Clínica.

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A análise preliminar inclui os resultados dos ensaios de medição de níveis de induzida pela vacina neutralizar a atividade através do dia 43 após a segunda injeção. Duas doses de vacina solicitado altos níveis de anticorpos neutralizantes da atividade que estavam acima da média de valores de visto em convalescência os soros obtidos de pessoas com confirmou COVID-19 de doença.

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Os resultados não relataram eventos adversos graves. Mais de metade dos voluntários relataram fadiga, dor de cabeça, calafrios, mialgia e dor no local da injeção, com sistêmica eventos adversos mais comuns após a segunda vacinação e aqueles que receberam a maior dose da vacina.

“A ascensão COVID-19 taxas de infecção em todo o país mostra que a necessidade de uma vacina só se tornou mais urgente”, diz Nadine Rouphael, contacte o investigador principal da universidade de Emory VTEU. Rouphael também é de diretor interino da Hope na Emory Vacina Center e professor associado de medicina (doenças infecciosas) na Emory University School of Medicine.

Anderson e Rouphael são coautores do estudo. Lisa A. Jackson, da Kaiser Permanente Washington Health Research Institute em Seattle, onde o primeiro voluntário recebeu a vacina no dia 16 de Março, é o estudo de avaliação do chumbo. O consórcio é liderado pelo co-investigadores principais David S. Stephens, professor e presidente do departamento de medicina da Universidade de Emory, e Kathleen Neuzil, da Universidade de Maryland School of Medicine.

“Como o maior de ensaios clínicos de rede na Divisão de Microbiologia e Doenças Infecciosas dos NIH, estamos trabalhando para acelerar a pesquisa que vai identificar uma vacina para combater COVID-19”, diz Stephens. “Estamos entusiasmados com a promessa destes resultados iniciais e pronto para enfrentar o desafio que temos pela frente.”

A fase 2 de testes clínicos de mRNA-1273, patrocinado pelo Moderna, Inc., começou a matrícula no final de Maio e estão em curso planos para lançar uma fase de 3 estudo de eficácia em julho de 2020.

Informações adicionais sobre o teste de design está disponível em clinicaltrials.gov usando o identificador de NCT04283461.

Fonte: Universidade De Emory

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